YY 0338. 2一2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管

YY 0338. 2一2002.Tracheostomy tubes-Part 2 :Paediatric tracheostomy tubes.
1范围
YY0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0mm~6.0mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管按头和转换按头的要求。
YY0338本部分不适用于特殊气管切开插管。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY 0338的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 1962.1注射器、 注射针和其他医疗设备用6%(魯尔)圆俳接头第 1部分:通用要求(GB/T 1962. 1-2001 ,ISO 594. 1:1986 ,IDT)
GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价笫1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1-000,IS0 10993-1:1997 ,IDT)
YY 0337.1气管插管 第 1部分:常用型插管和接头(YY 0337.1 - -2002 ,ISO 5.161:1999 Anaesthetic and respiratory equipment- -Tracheal tubes and connectors ,IDT)
YY 0338.1气管切开插管 第1 部分:成人用插管和接头(YY 0338. 1-2002,ISO 5366-1:2000 Anaesthetic and respiratory equipment- Tracheostomy tubes- Part 1:Tubes and connectors for use adultas,IDT)
YY 91040麻醉呼吸设备圆锥接头:锥体与 锥套
ISO11607最终医疗器械灭菌包装
3术语与定义
YY 0338本部分使用YY 0338. 1中和以下列术语和定义。
3.1小儿用气管切开插管paediatric tracheostomy tube通过气管切开术插人婴幼儿气管的插管。
3.2
小儿用气管切开插管接头paediatric tracheostomy tube connector直接安装于小儿用气管切开插管内的管状组件。
3.3机器端machine end(小儿气管切开插管接头)最點近机器与麻醉机或呼吸机的呼吸系统配合的--端。
3.4
病人端patient end(小儿气管切开插管接头)最靠近病人插入小儿气管切开插管的一端。

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