YY 1001. 1-2004 玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器

YY 1001. 1-2004.Glass syringes-Part 1 : Syringes with all-glass.
1范围
YY 1001的本部分规定了全玻璃注射器的分类术语、要求、试验方法检验规则、标志.使用说明书和包装.运输.贮存的要求。
YY 1001. 1适用于全玻璃注射器(以下简称注射器),该产品装上注射针后,供人体进行皮下.肌肉.静脉
注射药液及抽取液体等用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY1001的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注8期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 191-2000包装储运图示标志
GB/T 1962. 1-2001注射器. 注射针及其他医疗器械的6%(魯尔)圆锥接头第 1部分:通用要求
GB/T2829--2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性检验)
GB/T 6582- -1997 玻璃 在98C耐水性的颗粒试验方法和分级
GB 9969.1-1998工业产 品使用说明书总则
YY91017全玻璃注射器器身密合性试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于YY 1001的本部分。全玻璃注射器syringes with all-glass外套芯子.锥头全部用硅硼铝玻璃材料制成,经灭菌处理可重复使用的医用注射器。
3.2
公称容量nominal capacity由制造厂标示的注射器容量。
4分类
1.1 型式、规格和基本尺寸
注射器的型式、规格、基本尺寸应符合图1或图2及表1的规定。

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