YY 1122-2005 咬骨钳(剪)通用技术条件

YY 1122-2005.General technique requirements for orthopaedics clamp( scissor).
YY 1122规定了咬骨钳(剪)的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY 1122适用于单关节或双关节咬骨钳(剪),以下简称骨钳(剪)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 230. 1-2004金 属洛氏硬度试验第 1部分:试验方法(A、B、C.D.E、F、G、H、K、N、T标尺) (ISO 6508. 1:1999 , MOD)
GB/T 1220--1992不锈钢棒(neq JIS G 4303 :1988)
GB/T 1315厚纸板
GB/T 1910新闻纸
GB/T2828.1--2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859. 1:1999 ,IDT)
GB/T2829周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)
YY/T0149--1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1052手术 器械标志
GB 9969.1工业产 品使用说明书总则
3型式和基本尺寸 、材料
3.1型式和基本尺寸
骨钳(剪)的型式和基本尺寸应符合产品注册标准中的规定。.
3.2材料
骨钳(剪)的头部可选用GB/T 1220中规定的3Cr13、3Cr13Mo.4Cr13材料,也可选用性能优于上述材料的材料。
4要求
4.1 使用性能
4.1.1 骨钳(剪)刃口应锋利,无卷刃、崩刃。骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。
4.1.2鳃轴螺钉 应牢固地固定在钳子的一片上,当骨钳(剪)开闭时,螺钉不得跟动。
4.1.3骨钳(剪) 开闭时,鰓部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。
4.1.4骨钳(剪)的尺寸应符合产品标准中的规定。

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