YY/T 0050-1991.
1主题内容与适用范围
YY/T 0050规定了医疗器械产品图样及设计文件(以下简称为图样及文件)的编号原则。.
YY/T 0050适用于医疗器械专业的产品。
2图样及文件的编号一般分为隶属编号和十进位分类编号两类,各研究设计单位和生产企业单位可根据本原则制订本单位相应的编号规则。
3每个产品、部件、零件的图样及文件均有独立的代号。.
3.1 采用表格图时,表中每种规格的产品、部件、零件都应标出独立的代号。
3.2同一产品、 部件、零件的各张图样应标注同-代号。
3.3 不绘制零件图的每件零件,在所属装配图上应有代号。
3.4通用件的编号由企业自行规定。
3.5借用件的编号应采用被借用件的图样代号。
3.6外购的非标准 件的图样,应按使用单位所采用的编号方法标注其代号,但同时须在图样及明细表中标出协作单位所用的代号。
4’隶属编号
隶属编号按产品、部件、零件的隶属关系进行编号。.
4.1 隶属编号的图样代号由产品型号和隶属号两部分组成,中间以短划线或圆点隔开,见附录A(朴充件)。
5分类编号
分类编号把产品、部件、零件的图样及设计文件采用+进位分类法进行编号。
5.1分类编 号的代号由特征号和顺序号两大部分组成,中间以短横线分开。必要时可在首部加制造厂代号和尾部加尾注号。
5.2分类 编号法是将需要编号的图样、设计文件等按其特征、结构或用途分为十级(0~9),每级分十类(0~9),每类分十型(0~9), 每型分十种(0~9), 级、类、型.种四位数字組成分类号,如四位不够用时,可增加为级、类、型、种、项五位数字。项即每种+项(0~9)。
5.3顺序号 -般由3~ 4位数字组成。产品、部件、零件可按其尺寸、规格形状进行分类编号。
5.4制造厂代号按WS2-36-83《医疗器械制造厂代号及编制原则》的规定。
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