YY/T 0178-1994.
1主题内容 与适用范围
YY/T 0178规定了直肠.乙状结肠活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。.
YY/T 0178适用于直肠、乙状结肠活体取样钳(以下简称取样钳),该产品供直肠、乙状结肠内钳取活体组织试样用。
2引用标准
GB 191包装 储运图示标志
GB/T230金属洛氏硬度试验方法
GB 1220不锈 钢櫸
GB 1911拷贝纸
GB 2828逐批检查计数抽 样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB/T 4342金属 显微维氏硬度试验方法
YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
ZBC30001手术器械标志
3产品分类
取样钳的型式和基本尺寸应符合下列图样及表1的规定。
4.2取样钳应经热 处理,其硬度为:478~560 HVaz●钳柄不低于40HRC.
4.3取样钳的外表应光滑.平整,无锋棱、毛刺、裂纹。
4.4取样钳刃口应锋利,无卷刃、崩口缺陷。.
4.5取样错的头部开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象。
4.6取样钳应有良好的耐腐蚀性能。
4.7取样钳的外表面粗糙度数值不大于R.0.4 pum. ,
4.8取样钳的头部尺寸 D应符合表1中的规定,头部张开度应大于或等于45"。
5试验方法
5.1外观
5.1.1以目力观察及用手拭摸,应符合4. 3条的规定。
5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法进行测量,仲裁时用电测法,应符合4.7条的规定。
5.2尺寸用通用或专用量具进行测量,应符合4.8条的规定。
5.3硬度检验:洛氏硬度按GB/T 230中规定的方法进行,测三点,取其三点的算术平均值;维氏硬度按GB/T 4342中规定的方法进行,在二片头部各测二点,取其每处二点的算术平均值,应符合4.2条的规定。
5.4刃口试验:取样钳的刃口自头端起1/2长度内应能顺利地咬切GB1911中规定的不大于定址为17 g/m2的一层拷贝纸，切边应整齐,应符合4. 4条的规定.
5.5头端开闭性能试验 :仿使用动作试验,应符合4. 5条的规定。
5.6耐腐蚀性能试验:按YY/T 0149中规定的沸水试验法(A法)进行试验,试验结果应符合表3的规定。
YY/T 0178-1994 直肠、乙状结肠活体取样钳
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