YY/T 0291-1997.Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment.
1范围
YY/T 0291规定了医用X射线设备(以下简称设备)环境试验项目、环境分组、运输试验、基准试验条件、试验顺序、试验要求及试验方法等。
YY/T 0291的目的是评价设备在规定的条件下,对各种环境和模拟贮存运输条件的适应性.以确定设备和部件能否经得起温.湿度的变化,能否经得起正常搬运与装卸时所受到的冲击和各种偶然的倾斜跌落,以及在规定的电源频率与电压工作范围内,对电源的适应能力。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 14710-93医用 电气设备环境要求及试验方法
3环境分组
3.1设备按气候环境.机械环境分组
设备按气候环境.机械环境分为I组和1组。
I组:见GB/T 14710-93的2.1.1,2. 2. 1.例如:医用X射线计算体层摄影装性、大中型医用x射线机、医用X射线图像增强器电视系统等。
I组:见GB/T 14710- -93的2.1.2.2.2.2。例如:移动式X射线机、可携带式X射线机等。
3.2环境试验条件分组
环境试验条件分组见表1.
4运输试验
按GB/T 14710- -93中第3章的规定执行。
5对电源的适应能力
由电网电源供电的设备,电源频率偏差不超过标称值的1%,电压波动不超过杯称电压的土10%，不包括不规则间隔(例如持续时间短于1 s)的瞬时波动。
6基准试验条件
按GB/T 14710-93中第5章的规定执行。
7特殊要求
一该项试验仅适用于可能受试验所模拟的气候条件影响的那些部分或部件,例如x射线高压发生器.X射线管组件。X射线图像增强器电视系统等。
-当进行些机试验不可行时,应在产品标准中规定对哪些关键部分或部件进行试验。
-如果不分解或重新装配便无法进行试验时.外理和试验之间以及试验和检验之间的间隔时间
可以根据设备搬运、组装以及调试的时间来确定.
-不用工具即 可拆开的部件，必须被拆开,并同主件一同进行试验。
-如产品标准比本标准规定条件更严时,应按产品标准规定执行。
8试验程序
每一试验通常包括以下程序:
a)预处理(必要时):
b)初始检验(必要时);
c)试验;
d)中间检验(必要时);
e)恢复(必要时);
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法
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