YY/T 0588-2005 流式细胞仪

YY/T 0588-2005.Flow cytometer.
YY/T 0588规定了流式细胞仪(Flow Cytometer ,FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书包装、运输和贮存。
YY/T 0588适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定瓜分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪。
2规范性引用文件
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191- -2000 包装 储运图示标志
GB 4793.1-1995测量 、控制和试验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求
GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法
YY 0466- -2003 医疗器械 医疗 器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15223 :2000, IDT)
3术语 和定义
下列术语和定义适用本标准。
3.1分辨率resolution流式细胞仪在测量时所能达到的最大精度。
3.2荧光灵敏度snsitivity of fluorescence流式细胞仪能检测到的最少荧光分子数。流式细胞仪荧光灵敏度用MESF(moleculesofequivalent soluble fluorochrome)表示，即等量可溶性荧光分子。
3.3散射光scatter细胞在液流中与激光交会时,向空间360°立体角的所有方向散射光线。称为傲射光。
3.4前向角散射光forward scatter ,FSC在人射光正前方检测到的散射光称为前向角散射光,前向角散射光的强弱与细胞的大小有关。
3.5侧向角散射光side scatter ,SSC也称90"散射光。侧向角散射光对细胞膜、胞质、核膜的折射率更为敏感,对胞质内较大的颗粒也

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