YY 0205一1995.
5.6砷的测定
5.6.1试剂
硫酸(GB 625)。
5.6-2测定方法
取本品1 g,加水10 mL.溶觶后,加硫酸1 mL,在水浴上蒸浓至约1 mL,按《中华人民共和国药典》一九九O年版二部附录53页砷检查法第一-法(古蔡氏法)测定 。
5.7水不溶物的 测定
取本品1g,置烧杯中,加水10 mL,用表面皿覆盖,在水浴上加热1 h,若有不溶物,可用二片等重的漶纸或石棉滤过,滤渣用热水洗净,干燥后,在105~ 110C干燥至恒重,称定,不得超过0.5 g.
5.8硫代硫酸盐 的测定
5.8.1试剂和溶液
盐酸<(GB 622)。
5.8.2测定方法
取本品1.0g,加水15mL使溶解，将5mL盐酸慢慢加入同时振荡混合,放置5min.不得出现混浊。
6检验规则
6.1本品应由 生产厂的质量检验部门进行检验,生产厂应保证所有出厂的产品符合本标准的要求,每件出厂的产品都应附有产品合格证。
6.2使用单位可按 照本标准对所收到的产品进行质量检验。
6.3 本品按药品检验操作标准ZB C10 001中3. 1取样规则的规定取样.
6.4如果在检验中有一-项指标不符合标准,应加倍取样件数,重新取样进行核验,产品重新检验的结果有一项不符合标准时,则整批产品为不合格品。
6.5供需双方对产品质量发生异议时,可由双方协商选定仲裁单位按本标准进行仲裁。
7标志、包装、运输和贮存
7.1 包装上应有华固的标志，内容应包括:产品名称(注明“药用辅料”字样)、产品生产批文号、生产日期,净重.商标.生产厂名称和贮存条件。
7.2本品应装于适宜的避光性密封容器中,外加硬纸箱,纸箱内用纸夹作隔段,每个隔段放一瓶,每箱装10瓶，每瓶净重0.5 kg.
7.3本品运输 和贮存中不得与有污染的物质混装、混运。
7.4本晶应在阴凉、 干燥、通风避光处保存。
7.5 本品运输时应注意防雨、防潮。
7.6 按规定包装,原包装保质期为三年。
YY 0205一1995 药用辅料无水亚硫酸钠
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