YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂

YY/T 0456.2-2003.
5.6 吸光度值的测定
5.6.1 仪器和试剂
仪器和试剂应符合如下要求:
a)仪器:分光光度计,吸光度范围:-0.500~3. 000.吸光度精度;0. 001 ,应具有750 nm的波长;
b) 血液:每1 mL静脉血含1.5 mgEDTA. K:抗凝剂;
c) 稀释液:溶血剂配套稀释液。
5.6.2 测量方法
根据适配血细胞分析仪所规定的比例混合稀释液、溶血剂及抗凝血液,混匀后,用相同比例混合的稀释液和溶血剂混合液调零.在分光光度计上选撣750nm波长进行吸光度的测定,连续测定三次,计算其均值,结果应符合4. 5的规定。
5.7 空白值测定
使用全自动或半自动血细胞分析仪时,先将分析仪内部原有试剂排空,引人待测溶血剂及配套稀释液,然后将溶血剂作为样本进行空白测定。连续测定三次,各指标所得结果的最大值应符合4.7的要求。
5.8 pH值测定
取适量溶血剂,按GB/T 9724- 1988规定方法测定其pH值。连续测定三次,其平均值应符合4.8.的要求。
5.9 准确性测定
5.9.1原装溶血剂:按照血细胞分析仪操作说明书的规定，以定值血作为标本在分析仪上用待测溶血剂连续进行3次白细胞计数和血红蛋白含量测定,测定结果取平均值,平均值与定值血标示值的相对偏差应符合4.9.1的要求。以显微镜计数法为参考方法,以待测试剂进行细胞分群测定,重复测量3次结果的平均值与参考方法平均值的偏差应符合4.9.1的要求。
5.9.2替代溶血剂:按照血细胞分析仪操作说明书的规定,在适用的血细胞分析仪上测定同一份正常成人新鲜EDTA. Ke抗凝血,以原装进口溶血剂10次重复测量的结果计算均值和标准差,得到血样各参数测量结果的X+2SD范围,再由替代进口的溶血剂对血样测定3次,计算平均值，结果应符合
4.9.2的要求。
5.10 WBC 直方图测试
5.10.1仪器和试剂试验用仪器和试剂如下:
a)仪器:溶血剂适用的血细胞分析仪;
b) 血液:正常人静脉血,每1 mL血含1.5 mg EDTA. K;抗凝剂;
c)溶血剂配套使用的稀释液、清洗剂(必要时);
d) 原装进口试剂。
5. 10.2测试方法
按照血细胞分析仪操作说明书的规定,以血液作为标本在分析仪上分别测定配套的原装进口试剂和待检测试剂,白细胞直方图应符合4.10的要求。

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