YY/T 0471.3-2004.Test methods for primary wound dressings-Part 3: Waterproofness.
本YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本部分。
2. 1接触性创面敷料primary wound dressing用于直接接触创面的任何形状形态或规格的材料或组合材料。
注，接触性创面敷料作为创面的机械屏障,用于分路物的吸收或引流,以控制创面的微生物环境●能直接或间接使创面愈合。以代谢药理或免疫作用为主的器憾不包括在内。
2.2阻水(性) waterproof (ness)能承受500 mm静水压300 s的能力。
3阻水性试验方法
3.1试验条件
试验样品应在(21+2>C、相对湿度(RH)为(60士15)%条件下进行状态调节至少16 h.并在同样条件下进行试验。
3.2 阻水性
3.2.1 意义和应用
YY/T 0471.3用于评价创面敷料是否阻水.
注1;本试验可能不适用于某些类型的创而敷料,如-些水胶体.
生2;本试验可能不能检刮耶些试验期内不能达到水合(即不能完全被水器透)的缦慢水合性创面敷料。
3.2.2仪器
3.2.2.1阻水性测量仪器(见图1):有一个能对供试材料非粘贴面的圆形面积上施加500mm静水压300 s的池子.样品用两个环固定于水平位置,下环为池子的组成部分。螺纹装置用于夹紧以防止试验期间泄涌和样品移动。静水压由连接于池子底部、内径不小于3mm的垂直管产生。
注为防止派霜,与样品接触的环形表而应盖有适宜的覆盖材料,如橡胶。
3.2.2.2蒸馏水、去离子水。
3.2.3步骤 .
3.2.3.1制备的样品应无皱折。
3.2.3.2用<21土 2)C的纯化水让满池子。
3.2.3.3以水平 滑动的方式将样品放在下环上,避免水的表面与样品下表面之间有空气。
3.2.3.4用大于 试验面积的干燥滤纸盖到样品的上表面上,放上上环,用螺纹装置夹紧。
3.2.3.5将管中注人水至达到样品表面以上所儒水位。
3.2.3.6维持该静水压(300土10) s.
3.2. 3.7检查雄纸上是否有通过样品渗水并记录结果。
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
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