YY/T 0475-2004.
YY/T 0475规定了干化学尿液分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
YY/T 0475适用于利用光反射原理对尿试纸条进行分析的干化学尿液分析仪(以下简称分析仪)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。.
GB/T 191- -2000包装储运图示标志
GB 4793.1--1995测量 控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB/T 14710- -1993医用电气设备 环境要求 及试验方法
GB/T 18268- 2000 测 量控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求
3要求
3.1 正常工作条件.
分析仪正常工作条件应符合下列要求:
a) 环境温度
按照仪器说明书规定的温度条件进行;
b) 相对湿度
按照仪器说明书规定的湿度条件进行;
c) 光照度 避免阳光直射;
d) 电源电压 AC220 V士22 V,50 Hz/60 Hz;
e) 大气压力 76 kPa~ 106 kPa.
3.2 外观
分析仪外观应符合下列要求:
a) 仪器外观整齐、清洁,表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露地及污垢;
b)铭牌及标志应清楚,所有紧固件不得松动,各种调节器件转动灵活,功能正常。
3.3功能
分析仪至少应具有下列功能:
a)应能开机自检,识别并报告错误;
b) 结果单位至少应有国际单位制;
c) 应具有输入/输出装置;
d)_应具备与管理系统相连接的检测信息输出端口;.
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