YY/T 1096-2007.Temperature biofeedback equipment.
YY/T 1096规定了温度生物反馈仪的分类、要求.试验方法、检验规则、标志包装.运输、贮存。
YY/T 1096适用于温度生物反馈仪(以下简称“温反仪”)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191- 2000 包装 储运图示标志
GB 9706. 1- -1995医用电气设备第一 部分:通用安全要求(idt IEC 601-1:1988)
GB9706.15- -1999医用电气设备第一部分:通用安全要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求(IEC 60601-1-1:1995 ,IDT)
GB/T14710--1993医用电器设备环境要求及试验方法
GB/T 16886. 1- -2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(ISO 10993-1:1997 ,IDT)
GB/T16886.5--2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,.IDT)
GB/T 16886. 10- -2005 医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993- 10 : 2002,IDT)
YY 0505- -2005 医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并 列标准:电磁兼容要 求和试验(IEC 60601-1-2:2001 ,IDT)
3术语和分类
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3. 1.1温度生物反馈仪temperature biofeedback equipment以皮肤温,度作为生理信息,以相应的视觉或听觉等形式反馈给受训者的治疗心身疾病和康复治疗的仪器。
3.2分类
3.2.1按采集通 道数量分为单通道或多通道温反仪。
3.2.2按供电方式分为直流、交流或交直流供电的温反仪。
4要求
4.1工作条件
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231126180530170099313098921.rar