GA 476-2004.
1范围
GA 476规定了法医物证检验所用人血红蛋白金标检验试剂条的质量要求、检测方法及检测规则。
GA 476适用于法医生物样品人血液(斑)确证试验专用试剂的生产、检验和贸易等。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T2828.1--2003计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859-1 :1999 ,IDT)
3术语和定义
本标准采用下列术语和定义。
3.1人血红蛋白金标检验试剂枭rapid test strips for human hemoglobin
一种检验血液(斑)种属的试剂条,可确定生物样品是否含人血红蛋白。
4试剂条分类
4.1条形。
4.2板形。
5质量要求
5.1 外观特性
5.1.1 试剂条平直、整沽。
5.1.2 试剂条宽度应不少于3 mm。
5.1.3密封包装 内有干燥剂包。
5.1.4 真空包装(选择)。
5.1.5 板形包装内有塑料加样吸管。
5.2效价及灵敏度
检验试剂条在30min内均应达到8万倍(即对稀释8万倍的多人份混合人血红蛋白溶液反应呈阳性);对浓度大于或等于1000ng/mL的人血红蛋白溶液反应呈阳性。
5.3特异性
在30 min内,对常见动物如狗、牛、羊、马、驴、猪、兔、鸡、鸭、鹅等200倍、1 000 倍和5 000倍血红蛋白稀释液无阳性反应。
6标志、包装、运输、贮存
6.1标志
包装应有以下标志:
GA 476-2004 人血红蛋白金标检验试剂条
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