SN/T 2330—2009.
1范围
SN/T 2330规定了化妆品胚胎和发育毒性小鼠胚胎干细胞试验的试验原理、试验准备、试验方法、结果和报告。
SN/T 2330适用于化妆品原料/化学品潜在胚胎毒性的筛选和检测。
SN/T 2330为胚胎和发育毒性的动物试验的替代方法之一,结合其他替代试验或动物试验用于化学物质毒性的整体评价。
SN/T 2330也可供制药、农业、工业化学物质、食品添加剂和其他污染物胚胎和发育毒性试验的参考。术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
胚胎干细胞embryonic stem cells,ES
来源于胚胎内细胞团或原始生殖细胞,能无限分裂并保持未分化状态,具有向胚胎三个胚层来源的所有细胞分化的能力。
2.2
胚胎体embryoid bodies,Ebs
在体外培养环境中,胚胎干细胞婚养体系中撒除抑制细胞分化的因子,胚胎干细胞就会失去保持未分化状态的能力,可以自发形成多细胞结构,即胚脍体,胚胎体中含有内胚层、中胚层和外胚层3个胚层的细胞。
2.3
分化differentiation
分化是一个过程。在分化的过程中,细胞内一些特炸的基因开始表达,而其他基因并不表达,从而一个非特化的细胞特化成为一个具有特殊结构并执行手定功能的细胞
2.4
成纤维细胞fibroblast
是疏松结缔组织的主要细胞成分,细胞呈梭形或扁的星状,具有突起,细胞的形态结构可随其功能状态的不同而改变。
SN/T 2330—2009 化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验
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